Regeneron / Sanofi心脏药物在重大试验中获得成功;保险公司会付钱吗？

（路透社） - Regeneron Pharmaceuticals和Sanofi销售的一种强效，昂贵的胆固醇药物在周六发布的一项大型研究中显着减少了主要的不良心脏事件，但新数据是否会促使保险公司支付增加使用药物的费用还有待观察

这种药物，Praluent，也导致高风险患者死亡人数减少，这可能是保险公司最终消除严重限制销售的障碍以及试图向患者提供药物的沮丧医生的最有力论据

保险公司拒绝支付Praluent和竞争对手Amgen（AMGN.O）药物的费用，该药物大大降低了“坏”LDL胆固醇，但在折扣之前每年的价格超过14,000美元，因为担心多年来的使用成本数百万患者

该公司表示，他们经常拒绝约70％的处方书

Regeneron和赛诺菲上周六表示，如果最高风险患者不再使用繁重的通道障碍，他们将降低Praluent的净价

根据名为Odyssey Outcomes的多年研究中的新风险降低数据，该价格将与对Praluent价值的独立评估相关联

“Odyssey Outcomes试验的硬数据证实......使用Praluent治疗确实可以减少心血管疾病和全因死亡，特别是对于风险较高的患者，”ICER发言人David Whitrap表示

进行了审查

该组织建议那些可能从Praluent疗法中获益最多的高风险患者的价格范围为4,500至8,000美元

该研究测试了近19,000名近期心脏病发作或严重胸痛发作的患者注射的生物技术药物与安慰剂，并已服用最大剂量的降胆固醇他汀类药物，如辉瑞公司的Lipitor

该试验成功实现了其主要目标 - 降低心脏病发作，中风，心脏病相关死亡和需要住院治疗的胸痛的风险降低15％

研究人员报告说，虽然与Praluent相关的心脏相关死亡人数没有达到统计学意义，但全因死亡率显着下降 - 安慰剂组为334例，而安慰剂组为392例

在最高风险患者的亚组分析中 - 尽管他汀类药物治疗达到最大，但“坏”LDL胆固醇为100或以上的患者 - Praluent显着降低了全因死亡风险29％，并且不良事件复合风险降低了24％

“我认为这将给必须做出（报销）决定的领域和人们留下深刻印象，”该研究的联合主席Phillippe Steg博士说，他在佛罗里达州奥兰多举行的美国心脏病学会会议上介绍了这些数据

Valentin Fuster博士在会议上对该试验进行了批评，但未参与该研究，他表示，数据显示今天正常的低密度脂蛋白可能过高

“结果并非微不足道，”来自纽约西奈山医院的福斯特说

“我希望这项特殊的研究确实可以让那些需要它的人更容易获得这种药物

”奥德赛平均随访患者3

3年，与安慰剂相比，风险降低随着时间的推移而增加

一些心脏病专家认为需要更长时间的研究才能发现这些药物的真正价值

“可能需要数年甚至数年才能真正获得人们可以获得的所有好处，”研究联合主席Gregory Schwartz博士说

LDL目标范围为25-50，而不是尽可能低，四分之三的患者最终使用较低剂量的Praluent，如果他们的LDL保持在15或更低，一些患者将从药物中取出

目前尚不清楚，如果更多患者接受更高剂量，益处是否会更加明显

该药物被认为是极其安全的，与安慰剂在神经认知问题或新发糖尿病的发生率方面没有差异

Bill Berkrot的报道;由Cynthia Osterman和Bill Trott编辑

作者：左氆找